Etelcalcetide

Fa'amatalaga Puupuu:

Etelcalcetide o se peptide synthetic calcimimetic faʻaaogaina mo togafitiga o le hyperparathyroidism lona lua (SHPT) i tagata mamaʻi maʻi fatugaʻo tumau (CKD) ile hemodialysis. E galue e ala i le faʻagaoioia o le calcium-sensing receptor (CaSR) i luga o sela parathyroid, ma faʻaitiitia ai le maualuga o le parathyroid hormone (PTH) ma faʻaleleia le metabolism minerale. O la matou Etelcalcetide API maualuga-mama e gaosia e ala i le solid-phase peptide synthesis (SPPS) i lalo ole GMP-tausi tulaga, talafeagai mo faʻamaʻi tui.

Auina imeli ia matou

Fa'amatalaga Oloa

Faailoga o oloa

Etelcalcetide API

Etelcalcetideose tala, syntheticpeptide fa'amaliefaamaonia mo togafitiga ohyperparathyroidism lona lua (SHPT)i gasegase matutua mafa'ama'i fatuga'o tumau (CKD)mauainahemodialysis. O le SHPT o se fa'alavelave masani ma ogaoga o fa'ama'i fatuga'o fa'ai'u, e mafua mai i fa'alavelave i le calcium, phosphorus, ma le vaitamini D metabolism. Si'itia tumau ohormone parathyroid (PTH)e mafai ona taitai atu iosteodystrophy fatugao, vascular calcification, ma'i cardiovascular, ma le faateleina o le oti.

Etelcalcetide ofo afa'atatau, e le o se taotogae pulea le maualuga o le PTH i tagata mama'i dialysis, e fai ma sui o se fa'asologa lona lua fa'atasi matulaga leleii luga o togafitiga tautala pei o le cinacalcet.

Mechanism of Action

Etelcalcetide ole apeptide agonist gaosiao lefa'alogoina le calcium (CaSR), o loʻo tu i luga o sela o le parathyroid gland. E faʻataʻitaʻiina le gaioiga o le calcium extracellular e ala i le faʻagaoioia o le CaSR, ma faʻapea:

Taofi le fa'alilo o le hormone parathyroid (PTH).
Faʻaitiitia le maualuga o le calcium ma le phosphorus i le toto
Faʻaleleia le calcium-phosphate homeostasis
Fa'aiti'itia le fa'aletonu o le liu ponaivi ma le fa'amama toto

E le pei o le oral calcimimetics, Etelcalcetide e faʻaaogainatui totope a maeʻa le hemodialysis, lea e faʻaleleia ai le tausisia o togafitiga ma faʻaitiitia ai aʻafiaga o le manava.

Su'esu'ega Fa'afoma'i ma Lelei

Etelcalcetide ua mae'a su'esu'eina ile tele ole Vaega 3 fa'ata'ita'iga ile falema'i, e aofia ailua su'esu'ega fa'atonu fa'apitoalomia i totonuLe LancetmaNew England Journal of Medicine. O nei su'esu'ega na aofia ai le silia ma le 1000 tagata mama'i hemodialysis ma le SHPT le'o pulea.

O taunu'uga autu ile falema'i e aofia ai:

Fa'amauina fa'aitiitiga taua ile maualuga ole PTH(> 30% i le tele o gasegase)
Pulea maualuga oserum phosphorus ma calcium-phosphate oloa (Ca × P)
Sili atu fua faatatau o tali fa'aolaolafa'atusatusa i le cinacalcet
Sili atu le tausisia o le onosaiona o le fa'atolu-vaiaso le fa'atonuina IV pe a uma le fa'amama toto
Fa'aitiitiga fa'ailoga o ponaivi(fa'ata'ita'iga, alkaline phosphatase fa'apitoa i ponaivi)

O nei fa'amanuiaga e lagolago ai le Etelcalcetide o selaina muamua injectable calcimimeticmo le puleaina o le SHPT i gasegase toto.

API Gaosi ma Tulaga Lelei

O tatouEtelcalcetide APIe gaosia e ala ifa'atasiga peptide fa'amautu (SPPS), faʻamautinoa le maualuga o fua, mama, ma le mautu mole. O le API:

E tusa ai ma le faʻamalosiGMP ma ICH Q7 tulaga
E talafeagai mo le faʻaaogaina i totonuvaila'au tui
Fa'ata'ita'iina su'esu'ega au'ili'ili, e aofia ai le HPLC, soliga totoe, metala mamafa, ma le endotoxin.
E maua i totonufua fa'atauga pailate ma pisinisi

Togafitiga ma Fa'amanuiaga

Togafitiga e le o le hormonemo SHPT i gasegase CKD ile fa'amama toto
IV auala faʻamautinoa le tausisia, aemaise lava i tagata mama'i o lo'o i ai le mamafa o piliki po'o le le fa'apalepale GI
E mafai ona fesoasoani e faaitiitiafa'alavelave umio minerale ma ponaivi faaletonu (CKD-MBD)
E fetaui ma phosphate fusifusia, vaitamini D analogs, ma le tausiga fa'amama toto