Le alualu i luma suʻesuʻega o peptides opioid mai le faʻatagaina a Difelikefalin

I le amataga o le 2021-08-24, na faalauiloa ai e Cara Therapeutics ma lana paaga pisinisi Vifor Pharma e faapea o lana uluai kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA™) na faamaonia e le FDA mo le togafitia o gasegase tumau (CKD) (positive Moderate/severe pruritus with hemodialysis treatment), ua faamoemoe e faalauiloa i le 12022Q. Na sainia e Cara ma Vifor se maliega laisene faapitoa mo le fa'atauina o KORSUVA™ i le Iunaite Setete ma malilie e fa'atau atu KORSUVA™ i le Fresenius Medical. Faatasi ai ma i latou, o Cara ma Vifor e tofu ma le 60% ma le 40% o tupe mama i tupe maua faʻatau e ese mai i le Fresenius Medical; e tofu le tagata ma le 50% o tupe mama i tupe maua mai le Fresenius Medical.

O le CKD-associated pruritus (CKD-aP) ose ma'i fa'amama toto e tupu i le tele o taimi ma le malosi i tagata mama'i CKD o lo'o fa'amama toto. Pruritus e tupu ile 60% -70% o tagata mama'i e fa'amama toto, o le 30% -40% e maua ai le ma'ale'ale ma le ogaoga, e matua afaina ai le lelei o le olaga (fa'ataʻitaʻiga, le lelei o le moe) ma e fesoʻotaʻi ma le atuatuvale. E leai se togafitiga aoga mo le CKD-related pruritus muamua, ma o le faʻatagaina o le Difelikefalin e fesoasoani e foia ai le tele o manaʻoga faafomaʻi va. O lenei faʻatagaga e faʻavae i luga o faʻataʻitaʻiga faʻapitoa e lua o le Vaega III i le NDA faila: faʻamaumauga lelei mai le KALM-1 ma le KALM-2 faʻataʻitaʻiga i le US ma le lalolagi atoa, ma faʻamatalaga lagolago mai le 32 suʻesuʻega faʻapitoa, lea e faʻaalia ai o KORSUVA ™ e talia lelei.

E leʻi leva talu ai, na maua mai ai tala lelei mai le suʻesuʻega faʻapitoa o le difelikefalin i Iapani: 2022-1-10, na faʻasalalau e Cara o ana paaga o Maruishi Pharma ma Kissey Pharma na faʻamaonia o loʻo faʻaaogaina le tui o le difelikefalin i Iapani mo le togafitia o le pala i tagata mamaʻi hemodialysis. Vaega III fa'ata'ita'iga fa'afoma'i Na ausia le fa'ai'uga muamua. E 178 tagata gasegase na maua le 6 vaiaso o le difelikefalin poʻo le placebo ma sa auai i se suʻesuʻega faʻalauteleina o igoa ole 52-vaiaso. O le pito muamua (suiga i le pruritus numerical rating scale score) ma le pito lona lua (suiga i le togi mataʻutia i luga o le Shiratori Severity Scale) na matua faʻaleleia mai le laina faʻavae i le vaega o le difelikefalin pe a faʻatusatusa i le vaega placebo ma sa talia lelei.

Difelikefalin o se vasega o peptides opioid. Faʻavae i luga o lenei mea, Peptide Research Institute ua suʻesuʻeina tusitusiga i peptides opioid, ma aoteleina faigata ma fuafuaga o peptides opioid i le atinaʻeina o vailaʻau, faʻapea foʻi ma le tulaga o le atinaʻeina o vailaʻau o loʻo iai nei.