Le alualu i luma suʻesuʻega o peptide opioid mai le faʻatagaina a Difelikefalin

I le amataga o le 2021-08-24, na faalauiloa ai e Cara Therapeutics ma lana paaga pisinisi Vifor Pharma e faapea o lona muamua-i-vasega o le kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA ™) na faamaonia e le FDA mo le togafitia o maʻi gasegase tumau (CKD). (Malo ma'i Tulaga ma'i tigaina ma togafitiga hemodialysis), ua fa'amoemoe e fa'alauiloa ile 2022Q1.Sa sainia e Cara ma Vifor se maliega laisene faapitoa mo le fa'atauina o KORSUVA™ i le Iunaite Setete ma malilie e fa'atau atu KORSUVA™ i le Fresenius Medical.Faatasi ai ma i latou, o Cara ma Vifor e tofu ma le 60% ma le 40% o tupe mama i tupe maua faʻatau e ese mai i le Fresenius Medical;e tofu le tagata ma le 50% o tupe mama i tupe maua mai le Fresenius Medical.

O le CKD-associated pruritus (CKD-aP) ose ma'i fa'amama fa'amama fa'atumauina ma fa'atupu tele i tagata mama'i CKD o lo'o fa'amama toto.Pruritus e tupu ile 60% -70% o tagata mama'i e fa'amama toto, lea e 30% -40% e maua ai le ma'ale'ale/tugā pala, e matua afaina ai le lelei o le olaga (fa'ata'ita'iga, le lelei o le moe) ma e feso'ota'i ma le fa'anoanoa.E leai se togafitiga aoga mo le CKD-related pruritus muamua, ma o le faʻatagaina o le Difelikefalin e fesoasoani e foia ai le tele o manaʻoga faafomaʻi va.O lenei faʻatagaga e faʻavae i luga o faʻataʻitaʻiga faʻapitoa e lua o le Vaega III ile faʻauluina o le NDA: faʻamaumauga lelei mai le KALM-1 ma le KALM-2 faʻataʻitaʻiga i le US ma le lalolagi atoa, ma faʻamaumauga lagolago mai le 32 suʻesuʻega faʻapitoa faʻapitoa, lea e faʻaalia ai o KORSUVA ™ e talia lelei. .

E leʻi leva talu ai, na oʻo mai ai tala lelei mai le suʻesuʻega faʻapitoa o le difelikefalin i Iapani: 2022-1-10, na faʻasalalau e Cara o ana paaga o Maruishi Pharma ma Kissey Pharma na faʻamaonia o loʻo faʻaaogaina le tui o le difelikefalin i Iapani mo le togafitia o le pruritus i tagata mamaʻi hemodialysis.Vaega III fa'ata'ita'iga fa'afoma'i Na ausia le fa'ai'uga muamua.178 tagata gasegase na maua le 6 vaiaso o le difelikefalin poʻo le placebo ma sa auai i se suʻesuʻega faʻalauteleina o igoa e 52-vaiaso.O le pito muamua (suiga i le pruritus numerical rating scale score) ma le pito lona lua (suiga i le togi mataʻutia i luga o le Shiratori Severity Scale) na matua faʻaleleia atili mai le laina faʻavae i le vaega o le difelikefalin pe a faʻatusatusa i le placebo group ma sa talia lelei.

Difelikefalin o se vasega o peptides opioid.Faʻavae i luga o lenei, Peptide Research Institute ua suʻesuʻeina tusitusiga e uiga i peptides opioid, ma aoteleina faigata ma taʻiala o peptides opioid i le atinaʻeina o vailaʻau, faʻapea foʻi ma le tulaga o le atinaʻeina o vailaʻau o loʻo iai nei.